Gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France

Tentan AG

Composition

Substances actives: eau-de-vie de France, extrait liquide éthanolique de racines séchées de gentiane, lévomenthol, camphre (D-camphre), huile de romarin, huile de lavande, huile de citronnelle.

Excipients: colorant: caramel (E150), ainsi que d'autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient 750 mg d'eau-de-vie de France, 30 mg d'extrait liquide éthanolique de racines séchées de gentiane (DER: 1:5, solvant d'extraction: alcool 70% m/m), 5 mg de lévomenthol, 0,075 mg de camphre (D-camphre).

Indications/Possibilités d’emploi

Le gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor est destiné à l'usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes lourdes, fatiguées, des douleurs musculaires ou articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes:

Appliquer, en fonction des besoins, le gel plusieurs fois par jour en quantité suffisante sur les zones à traiter et masser brièvement. Laissez agir ensuite. Ne pas utiliser de compresses, de pansements ou similaires.

Ce gel est uniquement destiné à l'usage externe.

La sécurité d'emploi du gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France n'a pas encore été testée auprès des enfants et des adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.

Mises en garde et précautions

Le gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).

Ne pas l'utiliser durant une période prolongée vu que l'alcool pourrait dessécher la peau.

Les personnes souffrant d'une peau sèche ne devraient utiliser l'eau-de-vie de France qu'avec prudence. La prudence est aussi requise en cas de tendance aux allergies.

Interactions

Aucune étude sur l'interaction du gel avec d'autres médicaments n'a été réalisée.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude scientifique systématique n'a jamais été réalisée. Le gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondant n'a été réalisée.

Effets indésirables

Dessèchement de la peau.

Dans des cas rares, des irritations cutanées, des sensibilisations et des allergies peuvent apparaître. En pareil cas, le traitement devrait être interrompu.

Surdosage

En cas d'ingestion orale accidentelle de grandes quantités, il faut s'attendre à une intoxication alcoolique.

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AX10

Mécanisme d'action/pharmacodynamique

Gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.

Aucune information relative aux mécanismes d'action de l'eau-de-vie de France, du lévomenthol et de la teinture de gentiane combinés n'est disponible.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.

Données précliniques

Il n'existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction.

Remarques particulières

Incompatibilités

Aucune connue à ce jour.

Conservation

Le gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25° C), hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

47913 (Swissmedic).

Présentation

Tube de 110 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen.

Mise à jour de l’information

Mai 2014.

FI035000/03.17